○ 2009.3.25(수)자로 캐나다 연방보건성(Health Canada)에서는 “채혈기구 (Lancing devices)를 보건관리 전문가가 여러 명의 환자들로부터 혈액샘플을 얻기 위해 부적절하게 사용하고 있으며, 이러한 잘못된 사용은 혈액감염 병원균의 전염 위험성이 있다”고 발표하였습니다.
○ 채혈기구의 바늘을 보호하고 피부속으로 파고드는 바늘의 깊이를 조절하는 채혈기구의 커버와 관련하여,
- 여러환자가 사용하는 채혈기구 커버의 경우 교환하거나 소독하도록 고안된 반면,
- 개인용 채혈기구 커버의 경우는 그렇지 않아 채혈 중 혈액접촉이 가능하여 만약 다수의 환자들에게 부적절하게 사용될 경우 B형 간염, C형 간염, HIV와 같은 혈액감염 병원균의 전염을 일으킬 수 있음을 알려드립니다.
○ 이에 따라 식품의약품안전청에서 채혈기구를 사용함에 있어 다음과 같은 사항을 권고합니다.
※ 단일환자용 채혈기구를 한명 이상의 환자에게 사용하지 않는다. 의료기관 등에서 현재 사용중인 채혈기구가 여러명의 환자들에게 사용 가능한 것인지 확인하도록 한다.
※ 여러 명의 환자들에게 사용하는 채혈기구의 커버는 제조사의 지침에 따라 소독하거나 교체한다.
※ 랜싯(채혈침)은 매 채혈마다 반드시 교환해야 한다. 사용자는 랜싯을 교환하는 것이 교차 감염의 모든 위험을 제거하지는 못한다는 것을 명심해야 한다. 그리고 사용 지침에 따라 적절한 채혈기구가 사용되어야 함을 명심하고, 감염의 위험을 최소화하기 위해 적절히 소독 한다.
○ 참고로, 의료기기 부작용 등 안전성 정보를 인지하는 경우에는 「의료기기 부작용등안전성 정보관리에관한 규정」(식품의약품안전청 고시 제2005-20호, 2005.4.16 시행) 별지 제1호서식에 따라 우리청 의료기기관리과(Tel:02- 350-4951～63, Fax:02-350-4965)에 전화· 우편·팩스 또는 안전성정보 보고시스템 (http://emed.kfda.go.kr -보고마당-안전성정보보고)으로 알려주시기 바랍니다.
식약청 의료기기관리과 2009-03-27 |
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