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식품의약품안전청은 혈당측정기 중 당비특이(glucose non-specific) 검사방법을 사용하는 측정기가 부작용 발생 가능성이 있다고 주의를 촉구했다.
작년 12월16일자로 캐나다 정부는 혈당측정기 중 당비특이(glucose non-specific) 검사방법을 사용하는 혈당측정기가 일부 혈액투석액의 영향을 받아 잘못된 고혈당 결과치를 제시할 수 있다는 안전성 서한을 발표했다.
캐나다 정부는 최근 병원에서 수술 또는 진단을 위해 어떤 테스트를 받았거나 복막투석을 받은 당뇨환자들의 경우 당비특이 유형의 측정기를 사용하면 이런 문제점이 발생함에 따라 당특이(glucose-specific) 유형의 혈당측정기로 교체 사용할 것을 권고했다.
따라서 캐나다 정부는 해당 측정기에 맞는 테스트지를 사용할 것을 당부했다.
이에 따라 식약청은 동 제품의 안전한 사용 및 부작용 발생 가능성에 대한 주의를 환기할 필요가 있고 혈당측정기를 취급하거나 사용하는 의·약사, 의료기기 판매업소 및 소비자 등에게 홍보가 필요하다고 판단돼 의료기기 안전성 서한을 동월 18일 발표했다.
안전성 서한에 따르면 혈당측정기 중 당비특이해당 제품의 사용에 따른 이상 고혈당측정 사례가 있는 경우 식약청 의료기기관리과 또는 안전성정보 보고시스템으로 통보해 주길 요청했다.
한편 식약청은 당비특이 측정기의 유통현황을 파악, 허가사항에 주의사항을 반영할 계획이다.
식품의약품안전청 의료기기안전국 2008-12-18 |
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